JGOG3034
「本邦における卵巣成熟奇形腫由来の卵巣がんに対する後方視的調査研究」
　
　本研究は、新潟大学を中心として行われ、婦人科悪性腫瘍研究機構（JGOG）にという多施設共同研究グループに参加しており、参加関連施設から下記情報について収集を行っております。

　 倫理審査委員会承認日から2026年1月31日まで

　 当院で治療した卵巣成熟奇形腫由来の卵巣癌患者を対象とします

　 【研究目的】
　本研究では難治性希少がんである、卵巣成熟奇形腫から発生した卵巣がんに対して、その臨床的特徴、治療内容、予後について国内の多くの施設で調査し、本邦における実態を把握することを目的としています。現在、本邦では、「卵巣成熟奇形腫から発生した卵巣扁平上皮がんに対するペムブロリズマブ療法の有効性および安全性を評価する単群非盲検第II相試験(JGOG3029試験)」が行われています。本研究から得られるデータを、JGOG3029試験における、新しい治療の効果を評価するための比較対照とすることも目的としています。
【研究方法】
　臨床的特徴の調査、治療内容と予後の分析等を行い、疾患全体の特徴を明らかにします。また、手術で得られた患者さんの病理組織標本を集積し、今回の調査研究の対象として適切か否かを判定いたします(中央病理判定)。

　 【利用する検体・情報】
調査項目: 年齢、臨床進行期、妊娠分娩歴・閉経歴、既往歴、合併症、腫瘍マーカー、MRI/CT所見、病理所見、癌遺伝子検査の結果（施行例）、治療内容(手術、薬物療法、放射線治療)、治療効果、治療開始後の予後情報
　病理所見について: 各施設で病理組織診断に用いた病理標本を用いて中央病理診断を行います。中央病理診断、① 卵巣成熟奇形腫の存在の確認、② がんの存在の確認、③ がんの組織型の確認、を行うことで本試験に組み入れる基準を満たすかどうかを判定します。
　がん遺伝子検査について：各施設で治療薬の適応を評価する目的に行われた、遺伝子検査の情報を収集します。具体的には、マイクロサテライト不安定性（MSI）検査の結果、myChoice診断システム（HRD検査）の結果、がん遺伝子パネル検査の結果(コンパニオン診断/病的遺伝子異常の有無とその内容、TMBスコア, MSI判定、HRDの有無、LOHスコア)を調査対象としています。

　 新潟大学医学部産科婦人科　田村　亮

　 本試験の内容については、UMIN臨床試験登録システムに登録し、インターネット上で公開されます。また、この研究の結果は専門の学会や学術雑誌に発表されることがあります。ただし、個人が特定できるような情報が公開されることはありません。

　所属：新潟大学医学部産科婦人科
氏名：田村　亮
Tel ：025-227-2320
お電話をご利用の方は、平日9：00～17：00の間でお問い合わせください。
Ｅ-mail：ryo-h19@med.niigata-u.ac.jp